Drug Profile: Remdesivr (Italiano)
Remdesivir (abbreviazione: RDV) è un profarmaco monofosforamidato di un analogo dell’adenosina, che agisce contro una serie di famiglie virali a RNA a singolo filamento, tra cui Filoviridae, Paramyxoviridae, Pneumoviridae e Orthocoronavirinae (Brown 2019, Sheehan 2017), attraverso il targeting dell’RNA polimerasi RNA dipendente (RdRp) (Cho 2012, Agostini 2018). Inizialmente era stata riportata l’efficacia del farmaco come antivirale in vivo contro il virus Ebola, nei primati non umani (Warren 2016) ed è stato usato durante l’epidemia di Ebola Kivu. Tuttavia, uno studio randomizzato controllato ha mostrato che remdesivir è notevolmente meno efficace del singolo anticorpo monoclonale mAb114 o del triplo anticorpo monoclonale REGN-EB3 (Mulangu 2019).
I primi studi COVID-19 di remdesivir hanno mostrato risultati contrastanti. I risultati di un programma di uso compassionevole (Grein 2020) sono stati giudicati inconcludenti e vanno interpretati con cautela. I risultati del primo studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, hanno riferito che i miglioramenti clinici dati dall’uso di RDV non erano associati a tempistiche differenti (Wang Y 2020). Solo i pazienti che hanno ricevuto il farmaco entro i primi 10 giorni dopo la comparsa dei sintomi sembravano mostrare un miglioramento clinico in un tempo più rapido; tuttavia, questo risultato non si è dimostrato statisticamente significativo.
Il 1 ° maggio 2020, la FDA ha concesso l’autorizzazione all’uso di emergenza RDV per il trattamento di COVID-19. Il farmaco dovrà comunque essere approvato formalmente se il produttore fornirà ulteriori dati sulla sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Sebbene remdesivir sia lungi dall’essere uno spartiacque dalla portata simile a quella della penicillina, alcuni studi indicano che SARS-2-CoV potrebbe essere suscettibile al trattamento farmacologico. Rimangono urgentemente necessari farmaci più potenti.
Marchio: N / A ™
Classe di droga: analogo nucleotidico
Produttore: Gilead Sciences
Fiale N / A ™: 100 mg.
Remdesivir può essere somministrato solo per iniezione endovenosa.
Indicazioni: COVID-19.
Dose utilizzata durante gli studi: dose di carico di 200 mg EV al giorno 1, seguita da 100 mg EV al giorno per 9 giorni (Wang Y 2020).
Effetti collaterali: gli effetti collaterali tipici includono nausea e vomito, transaminasi elevate e reazioni nel sito di infusione (Mehta 2020). Segni e sintomi di reazioni correlate all’infusione possono includere bassa pressione sanguigna, nausea, vomito, sudorazione e brividi (FDA 2020).
Interazioni: non si ritiene che RDV influenzi altri farmaci; al contrario, alcuni farmaci possono influenzare RDV e probabilmente non devono essere somministrati contemporaneamente. Questi sono: rifampicina, rifapentina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone e l’erba di San Giovanni. Per ulteriori dettagli, si consiglia di consultare le informazioni fornite dal Liverpool Drug Interactions Group all’indirizzo www.covid19-druginteractions.org.
Commenti / Avvertenze: Non è noto se RDV sia sicuro durante la gravidanza e se passi nel latte materno.
References
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Grein J, Ohmagari N, Shin D, et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 Apr 10. PubMed: https://pubmed.gov/32275812. Full-text: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2007016
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